DENOMINAZIONE
ONILAQARE 0,25% CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema allo 0,25% contengono: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg.
ECCIPIENTI
Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato,2-fenossietanolo, acqua depurata.
INDICAZIONI
Dermatomicosi causate da dermatofiti: tinea pedis (piede d'atleta), tinea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis, tinea manuum. Candidosicutanee, pityriasis versicolor.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e piu'. Questo farmaco da 0,25% in crema e' incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Poiche' sinora mancano dati clinici, l'uso di questo farmaco da 0,25%in crema non e' raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati. Questo medicinale contiene alcool stearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Dopo l'uso di questo medicinale puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultare un medico. Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle. Il medicinale non deve essere riapplicato.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza e' definita come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10000). Le reazioni avverse rilevate sono rare e in genere di lieve entita'. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita' (reazione allergica (sistemica)). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (? 1/10.000, <1/1.000): irritazione cutanea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo; molto raro (<1/10.000): dermatite da contatto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto l'uso di questo farmaco da 0,25% in crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento. Le donne che allattano devono evitare l'applicazione della crema sul seno.
